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天津喜康生物科技有限公司是一家致力于為體外診斷試劑提供獨立第三方質量控制產品和服務的研發(fā)、生產企業。創(chuàng)始人及核心團隊匯聚了國內外知名科研機構與大學的頂尖人才，在體外診斷領域擁有深厚積淀。
喜康生物將先進的ISO13485質量管理體系引入質控品研發(fā)生產全流程中，經過精心設計、制造和評價，提供優(yōu)質、高均一性和穩(wěn)定性的第三方質控品，助力醫學實驗室通過室內質控、室間質評、有效保證檢驗結果的準確性和可靠性，更好地服務醫療決策。
喜康生物自主研發(fā)的獨立第三方復合質控品：
關于喜康生物
模擬真實樣本，更好地監(jiān)測檢驗結果是否準確可靠
01
發(fā)現并糾正檢測過程中的偏差和錯誤，提高實驗室檢測水平和能力
02
評價不同檢測系統或方法之間的性能差異，為實驗室選擇最適合的檢測方法提供依據
03
產品分類
產品展示
核心競爭力
通過品牌與技術雙輪驅動，快速實現“成為第三方質控品一線品牌”的發(fā)展愿景
質量保證
產品創(chuàng)新
求真務實
服務第一
創(chuàng)新精致
團結協作
精益求精、創(chuàng)新生產
新聞動態(tài)
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臨床檢驗質量指標
檢驗科作為臨床科室的重要輔助科室，其提供的結果可直接影響患者的醫療決策。從開出檢驗申請單到標本的采集運輸，從結果發(fā)放到報告解釋，臨床檢驗中的每個環(huán)節(jié)都可能產生差錯，而這些差錯可能對患者產生重大影響。除了造成診斷錯誤、住院時間延長、治療成本增加、治療決策錯誤等后果，檢驗科的差錯甚至可能威脅患者的生命安全。
넶172 2024-10-14
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YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準解讀
ISO13485標準已經經歷了兩個版本，1996年ISO發(fā)布了ISO13485:1996《質量體系—醫療器械—ISO9001應用的專用要求》標準，該標準不是獨立標準，而是要和ISO9001：1994標準聯合使用的標準。2003年ISO/TC210修訂1996版ISO13485標準后，發(fā)布了ISO13485：2003《醫療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準，該標準是專用于醫療器械領域的獨立標準。目前ISO/TC210已正式于2016年3月1日發(fā)布實施第三版的ISO13485標準。國家食品藥品監(jiān)督管理總局及時將該標準轉化為YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準發(fā)布實施。
넶63 2024-10-14
將先進的ISO13485質量管理體系引入質控品研發(fā)生產全流程中，提供優(yōu)質、穩(wěn)定的第三方質控品
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